2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)圍(wei)繞藥(yao)品(pin)許可(ke)證(zheng)變更增(zeng)加(jia)維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事(shi)項(xiang)的(de)相(xiang)關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局(ju)制(zhi)(zhi)定的(de)許可(ke)證(zheng)驗(yan)(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)通過對我公司在企(qi)業(ye)負(fu)(fu)責人、質(zhi)量負(fu)(fu)責人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設施布局(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)設備儀器管(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料(liao)和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲(chu)、質(zhi)量管(guan)理(li)文(wen)件(jian)和(he)(he)制(zhi)(zhi)度建設等方面進(jin)行(xing)文(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)相(xiang)關條件(jian)和(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥品(pin)生產許可證變更增(zeng)加范圍(wei)的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)檢查和(he)驗收(shou)并取得證書，標(biao)志著我(wo)公(gong)司維生素B2和(he)腺苷鈷胺具(ju)備了原(yuan)料(liao)藥的(de)(de)(de)生產條件(jian)，我(wo)公(gong)司將嚴(yan)格(ge)按照(zhao)國家有(you)關藥品(pin)生產管(guan)理規范要(yao)求積極籌備新(xin)版藥品(pin)GMP認(ren)證檢查工作，爭取早日完成認(ren)證并投(tou)入生產銷(xiao)售(shou)。